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Argus Jは、グローバルな業務プロセスに日本を完全に統合します。製薬会社は下記の重要な利益を実現します:
- 単一、グローバルデータベースでデータ処理の二重作業を排除し、生産性を向上
- グローバルなシステム構成により、管理、システムメンテナンス性を向上
Argus Jは、Argus の多言語能力を基に構築され、日本の機構への定期&緊急報告書提出に必要なサポートを行います。日本の規制要件に対応する為、本ウェブ・ベースのモジュールには日本特有の項目が追加されています。また、Argus Jは、日本語翻訳されたコード一覧及び日本特有の症例情報に対応したPMDAに特化したスクリーンをサポートしています。それに加え、コード化された値が日本語から英語、英語から日本語に自動翻訳されます。
主な機能& 利点:
- 単一グローバルデータベースで世界中の安全性情報を管理
- 統合化されたグローバルワークフロー
- 日本のPMDA緊急報告を始めとする世界各国の報告書作成をサポート
- 日本特有の症例情報に対応した日本語表示
- 日本語翻訳されたコードリスト
- 統合化されたMedDRAブラウザ、MedDRA Jブラウザ
- 日本語の医薬品用語辞典をサポート
- PMDA 報告: 発現&臨床例の緊急及び安全性定期報告
Argus Jは、Argus Interchangeとシームレスに統合され、 資料のオンライン提出というグローバルな要件に応えます。日本の機構へのあらゆる報告要件に対応する総合ソリューションです |